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- 15 Febbraio 2023
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L’Ema indaga su farmaci per il raffreddore, ecco quali

L’European Medicines Agency (Ema) ha avviato un’indagine su alcuni farmaci per il raffreddore e l’influenza contenenti pseudoefedrina; il sospetto è che il loro uso sia legato a patologie dei vasi sanguigni del cervello: la sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e quella da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). La revisione fa seguito a un “piccolo numero di […]

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- 12 Febbraio 2023
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Farmaci “orfani” per il trattamento delle malattie rare, Italia seconda solo alla Germania per accesso

In Europa sono 130 i farmaci orfani autorizzati dall’Agenzia europea dei Medicinali (Ema) per malattie e tumori rari, di questi 122 sono già disponibili in Italia: l’80% è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale (Ssn) e il restante 20% è in fascia C o in attesa di negoziazione. In termini di accesso, dunque, il nostro Paese […]

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- 14 Agosto 2022
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Covid, l’annuncio dell’Ue: “In autunno vaccini adattati a varianti”

“Per garantire al meglio la nostra preparazione comune” contro il Covid in autunno e inverno, “gli Stati membri devono disporre degli strumenti necessari. Ciò include i vaccini adattati alle varianti, come e quando saranno autorizzati dall’Agenzia europea per i medicinali” (Ema). Lo afferma la commissaria Ue alla Salute, Stella Kyriakides, sottolineando che l’accordo tra l’Ue […]

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- 8 Luglio 2022
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Nuova ondata Covid, Ema: “Secondo booster per over 60 se casi continuano ad aumentare”

“Stiamo assistendo ad una nuova ondata di casi di Covid-19 in molti Paesi dell’Unione europea, poiché le varianti Omicron BA.4 e BA.5 sono altamente trasmissibili”. Pertanto, tutti gli over 60 e “le persone vulnerabili dal punto di vista medico di qualsiasi età dovrebbero ricevere una seconda dose booster” di vaccino, qualora i tassi di infezione […]

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- 7 Luglio 2022
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Covid, Ema approva il vaccino Novavax per la fascia 12 -17 anni

Novavax ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il COVID-19, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni. L’approvazione fa seguito al parere positivo espresso il 23 giugno scorso dal Comitato per i medicinali per uso […]

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- 20 Dicembre 2021
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Via libera dell’Ema al quinto vaccino contro il Covid: è il Nuvaxovid ed è a base di proteine

L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato il via libera all’immissione in commercio condizionata nell’Ue del vaccino anti-Covid Nuvaxovid, prodotto da Novavax. Lo ha deciso il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell’Ema dopo una riunione straordinaria. E’ il quinto vaccino contro il virus del Covid autorizzato in Europa. Nuvaxovid, spiega Ema in una […]

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- 25 Novembre 2021
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Vaccini ai bimbi tra i 5 e 11 anni, ok dell’Ema: in Italia si deciderà la prossima settimana

L’agenzia europea per i medicinali Ema ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Covid di Pfizer-BioNtech per includere l’uso per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.  Il vaccino è già approvato per l’uso in adulti e bambini di età 12 e oltre. Si legge in una nota dell’Ema. La Commissione […]

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- 23 Settembre 2021
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Terza dose estesa, Aifa: “Attendiamo l’ok dell’Agenzia europea dei medicinali”

La Food and Drug Administration (Fda), l’agenzia Usa preposta al controllo dei farmaci, ha autorizzato la terza dose del vaccino Pfizer per le persone dai 65 anni in su e per quelle fragili, ossia ad alto rischio di contrarre forme severe di Covid-19 o di gravi complicazioni. “Quella della Fda – spiega il direttore generale […]

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- 1 Luglio 2021
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Covid, Ema fiduciosa su variante Delta: “Con due dosi di vaccino si è coperti”

Due dosi dei quattro vaccini approvati dall’Agenzia europea del farmaco sono in grado di proteggere contro la variante Delta. Lo assicura, dati alla mano, Marco Cavaleri, referente dell’Ema, secondo cui i numeri, sul punto, sono rassicuranti e dimostrano quanto sia importante procedere speditamente nella campagna vaccinale, con particolare attenzione alle persone più anziane e vulnerabili. […]

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- 28 Maggio 2021
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Dal 3 giugno vaccini per tutte le fasce di età: oggi l’ok dell’Ema per le dosi agli adolescenti

Dal 3 giugno sarà possibile somministrare vaccini a tutta la popolazione, senza più dover rispettare il criterio delle fasce di età. È quanto annuncerà una circolare della struttura Commissariale per l’Emergenza di Francesco Figliuolo, non ancora diffusa. “Gli adolescenti li avevo già inseriti nel piano vaccinazioni presentato a marzo”: a dirlo, rispondendo a una domanda […]

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- 30 Marzo 2021
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Covid, il vaccino AstraZeneca cambia nome: da oggi sarà “Vaxzevria”

Il vaccino anti-Covid AstraZeneca cambia nome e bugiardino. A partire da adesso il farmaco si chiamerà “Vaxzevria”. Il cambio di denominazione, stando a quanto scritto nel sito dell’agenzia europea del farmaco, è stato approvato dall’Ema lo scorso 25 marzo in seguito ad una richiesta effettuata dal gruppo farmaceutico anglo-svedese. A cambiare non è soltanto il […]

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- 21 Dicembre 2020
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Vaccino anti Covid della Pfizer-BioNTech, arriva l’ok dell’Agenzia europea del farmaco

L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato l’ok condizionale al vaccino anti-Covid Pfizer-BioNTech. Lo comunica l’Ema.  “Al momento non ci sono indicazioni che il vaccino non funzionerà contro la variante del Covid”: lo ha detto Emer Cooke, direttrice esecutiva dell’Agenzia del farmaco (Ema). “L’agenzia europea del farmaco ha dato l’ok al vaccino Pfizer Biontech. È […]

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